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Evinacumab: estesa la rimborsabilità ai pazienti pediatrici HoFH a partire dai 6 mesi di età

3 Ottobre 2025 - L'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha esteso il rimborso di Evinacumab (Evkeeza®) per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) a partire dai 6 mesi di età.

L'HoFH è una malattia rara su base genetica che, se non trattata, può causare livelli estremamente elevati di colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL-C), portando a una malattia cardiovascolare aggressiva e precoce.

Evinacumab (Evkeeza®) è stato approvato a giugno 2021 dalla Commissione Europea (CE) ed è rimborsato in Italia come coadiuvante della dieta e di altre terapie ipolipemizzante per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici dai 12 anni in su affetti da HoFH da ottobre 2023 (Gazzetta Ufficiale n. 252 del 27 ottobre 2023). Il trattamento è ora rimborsabile e disponibile per la prescrizione come coadiuvante della dieta e di altre terapie ipocolesterolemizzanti per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 6 mesi affetti da HoFH.

Gazzetta Ufficiale n. 230 del 3 ottobre 2023

Determina Pres/1230/2025

Notizie SISA: 10/11/2023 - Evinacumab, anticorpo monoclonale anti ANGPTL3, rimborsato per ridurre il colesterolo LDL nella HoFH