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Lo studio Lp(a)HORIZON non raggiunge l’end point primario: pelacarsen riduce la Lp(a), ma non gli eventi cardiovascolari

Novartis ha annunciato i risultati topline dello studio di fase III Lp(a)HORIZON, che ha valutato l’efficacia di pelacarsen nel ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in pazienti con livelli elevati di lipoproteina(a) [Lp(a)] e malattia cardiovascolare aterosclerotica già stabilita.

Lo studio non ha raggiunto il proprio end point primario: la riduzione del rischio di eventi cardiovascolari rispetto al placebo. L’end point composito comprendeva morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e rivascolarizzazione coronarica urgente con ricovero ospedaliero.

Lp(a)HORIZON è stato uno studio internazionale di fase III, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, che ha arruolato 8323 pazienti con malattia cardiovascolare stabilita e livelli elevati di Lp(a). I partecipanti ricevevano già trattamenti raccomandati dalle linee guida, compresi farmaci ipolipemizzanti e antipertensivi. L’end point primario era rappresentato dagli eventi cardiovascolari maggiori a quattro componenti (4-point MACE), valutati sia nella popolazione con Lp(a) ≥70 mg/dL, sia in una sottopopolazione con livelli ≥90 mg/dL. 
Pelacarsen ha effettivamente determinato una riduzione dei livelli di Lp(a), confermando l’attività farmacologica già osservata negli studi precedenti. Tuttavia, nella popolazione complessiva dello studio, questa riduzione non si è tradotta in una diminuzione del rischio cardiovascolare.

Fonte:
Novartis announces Lp(a)HORIZON Phase III topline results for pelacarsen in patients with elevated Lp(a) and established cardiovascular disease (CVD). September 04, 2026.

Per approfondimenti:
Dopo Lp(a)HORIZON: ripensare il rischio associato alla lipoproteina(a) e guardare oltre l’aterosclerosi - Alberico L. Catapano
Giornale Italiano dell’Arteriosclerosi 2026;17(2-3):44-49