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Lomitapide disponibile in italia per l'ipercolesterolemia familiare omozigote

Lomitapide è un inibitore della proteina microsomiale di trasporto dei trigliceridi (MTP, microsomal transfer protein) in grado di ridurre le lipoproteine a bassa densità (LDL), il colesterolo totale, l'apolipoproteina B e le lipoproteine non LDL. Juxtapid è destinato all'uso in combinazione con una dieta povera di grassi e di altri trattamenti ipolipemizzanti.

Attraverso la pubblicazione della determina del 2 agosto sulla GU n.193 del 19 agosto 2013, AIFA ha stabilito che lomitapide sia inserito nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n.648 per il trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote.

Il farmaco, sviluppato dalla biotech americana Aegerion e commercializzato con il marchio Lojuxta, è stata approvato dalla Commissione Europea all'inizio di agosto. Il via libera dell'AIFA arriva a poche settimane dall'approvazione europea e rende quindi disponibile il farmaco per i pazienti che ne possono necessitare, che in Italia si stima siano circa 50-60.

La pubblicazione in GU è stata corredata del piano terapeutico per il farmaco: la dose iniziale raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. Dopo 2 settimane, se la sicurezza e la tollerabilità sono accettabili, è possibile aumentare la dose a 10 mg e quindi, a intervalli di almeno 4 settimane, a 20 mg, 40 mg e fino alla massima dose raccomandata di 60 mg.

GU 193/2013 con la determina AIFA