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AIFA - NOTA 94: Omega-3 Prescrivibili dopo Sindrome Coronarica Acuta

Fonte: GU n. 285 del 5-12-2013

L'Agenzia italiana del farmaco ha istituito una nuova nota, la numero 94, con Determina n. 1081/2013, pubblicata nella Gazzetta ufficiale n. 285 di giovedì 5 dicembre, per la prescrizione a carico del SSN degli Omega-3.

La nota 94 limita la prescrivibilità e relativa rimborsabilità da parte del SSN degli N3-Pufa - con contenuto di EPA+DHA esteri etilici 85% minimo pari a 850 mg/g - ai pazienti che hanno sofferto una recente sindrome coronarica acuta, e all'indicazione per la prevenzione della morte improvvisa dopo infarto del miocardio.

In particolare sono due le categorie di pazienti destinatarie della nuova nota: soggetti in ricovero per sindrome coronarica acuta con o senza innalzamento del tratto ST; soggetti con sofferta sindrome coronarica acuta, con o senza innalzamento del tratto ST, nei precedenti 90 giorni. Per la prescrizione, in entrambi i tipi di sindrome, è necessario anche il riscontro di alterazioni dei biomarcatori indicativi di danno miocardico inoltre, per la sindrome con innalzamento del tratto ST, deve essere soddisfatto uno di questi due requisiti: valore del sopraslivellamento di almeno 0,1 mV in almeno due derivazioni contigue, o blocco di branca sinistra di recente insorgenza (meno di 24 ore). La durata del ciclo di trattamento rimborsabile è di 12 mesi nei pazienti che alla dimissione ospedaliera presentano frazione di eiezione superiore al 40%; 18 mesi nei pazienti che alla dimissione ospedaliera presentano frazione di eiezione inferiore al 40%.

Nota 94 allegato alla GU n. 285 del 5-12-2013