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Le xantofille, nella fattispecie luteina e zeaxantina, sono sostanze naturali appartenenti chimicamente alla famiglia dei carotenoidi. Nel corso di uno studio indirizzato alla prevenzione della maculopatia degenerativa, dopo una prima fase in cui era previsto il solo trattamento con luteina e zeaxantina e che aveva dato risultati soddisfacenti, sono stati aggiunti acidi grassi omega-3. Il risultato è stato deludente e gli acidi grassi non hanno mostrato alcun effetto aggiuntivo sulla progressione della maculopatia. Dall'analisi dei dati, che non erano rivolti al solo effetto sulla patologia oculare, è emerso che l'associazione di xantofille e omega-3 non ha avuto nessun effetto significativo su un end point composito consistente in infarto miocardico, ictus cerebrale e morte cardiovascolare. Il risultato negativo degli omega-3 (in questo caso 350 mg di acido docosoesaenoico + 650-mg di acido eicosapentaenoico) riaccende l'annosa questione degli effetti degli omega-3 sulla patologia cardiovascolare.
IMPORTANCE: Dietary supplements have been proposed as a mechanism to improve health and prevent disease.
OBJECTIVE: To determine if supplementing diet with long-chain ω-3 polyunsaturated fatty acids or with macular xanthophylls results in a reduced rate of cardiovascular disease (CVD).
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The Cardiovascular Outcome Study (COS) was an ancillary study of the Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2), a factorial-designed randomized clinical trial of 4203 participants recruited from 82 US academic and community ophthalmology clinics, who were followed up for a median of 4.8 years. Individuals were eligible to participate if they were between the ages of 50 and 85 years, had intermediate or advanced age-related macular degeneration in 1 eye, and were willing to be randomized. Participants with stable, existing CVD (>12 months since initial event) were eligible to participate. Participants, staff, and outcome assessors were masked to intervention.
INTERVENTIONS: Daily supplementation with long-chain ω-3 polyunsaturated fatty acids (350-mg docosahexaenoic acid [DHA]+ 650-mg eicosapentaenoic acid [EPA]), macular xanthophylls (10-mg lutein + 2-mg zeaxanthin), combination of the two, or matching placebos. These treatments were added to background therapy of the AREDS vitamin and mineral formulation for macular degeneration.
MAIN OUTCOMES AND MEASURES: A composite outcome of myocardial infarction, stroke, and cardiovascular death with 4 prespecified secondary combinations of the primary outcome with hospitalized heart failure, revascularization, or unstable angina.
RESULTS: Study participants were primarily white, married, and highly educated, with a median age at baseline of 74 years. A total of 602 cardiovascular events were adjudicated, and 459 were found to meet 1 of the study definitions for a CVD outcome. In intention-to-treat analysis, no reduction in the risk of CVD or secondary CVD outcomes was seen for the DHA+EPA (primary outcome: hazard ratio [HR], 0.95; 95% CI, 0.78-1.17) or lutein + zeaxanthin (primary outcome: HR, 0.94; 95% CI, 0.77-1.15) groups. No differences in adverse events or serious adverse event were seen by treatment group. The sample size was sufficient to detect a 25% reduction in CVD events with 80% power.
CONCLUSIONS AND RELEVANCE: Dietary supplementation of long-chain ω-3 polyunsaturated fatty acids or macular xanthophylls in addition to daily intake of minerals and vitamins did not reduce the risk of CVD in elderly participants with age-related macular degeneration.
JAMA Intern Med. 2014;174:763-71
Modena, 22-23 Giugno 2023
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