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Amgen rende noti i risultati del trial di fase III GLAGOV su evolocumab

15 novembre 2016 – Amgen ha annunciato che l'aggiunta di Repatha® (evolocumab) per ottimizzare la terapia con statine ha determinato una regressione statisticamente significativa dell'aterosclerosi nei pazienti con malattia coronarica (CAD). I risultati dettagliati del trial GLAGOV di fase III sono stati presentati all'American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2016 e contemporaneamente pubblicati sul Journal of American Medical Association.

Lo studio GLAGOV ha valutato l’effetto di evolocumab, un anticorpo monoclonale contro PCSK9destinato al trattamento di alcuni pazienti con elevati livelli di colesterolo LDL, nel modificare lo sviluppo e la progressione di placche aterosclerotiche nelle arterie coronarie di pazienti già in trattamento ottimizzato con statine, tramite ecografia intravascolare (IVUS) al basale e alla settimana 78.

Lo studio ha raggiunto l'obiettivo primario, mostrando che il trattamento con Repatha provoca una regressione statisticamente significativa rispetto al basale in termini di volume percentuale dell'ateroma (PAV), che è la percentuale di lume arterioso occupati dalla placca. I pazienti nel braccio Repatha hanno sperimentato una diminuzione dello 0,95% del PAV rispetto al basale, a fronte di un incremento dello 0,05% rispetto al basale in pazienti che ricevono terapia ottimizzata con statine più placebo (braccio Repatha p <0,0001; braccio placebo p=0,78). La differenza tra i due bracci era statisticamente significativa (p <0,0001). Inoltre, l'aggiunta di Repatha ha prodotto la regressione della placca per una maggiore percentuale di pazienti rispetto a placebo (64,3% contro 47,3%, rispettivamente; p <0,0001).



Comunicato stampa Amgen

Effect of Evolocumab on Progression of Coronary Disease in Statin-Treated Patients: The GLAGOV Randomized Clinical Trial
Nicholls SJ, Puri R, Anderson T, Ballantyne CM, Cho L, Kastelein JJ, Koenig W, Somaratne R, Kassahun H, Yang J, Wasserman SM, Scott R, Ungi I, Podolec J, Ophuis AO, Cornel JH, Borgman M, Brennan DM, Nissen SE
JAMA 2016 Epub ahead of print Nov 15

The GLAGOV Randomized Clinical Trial
Slide della presentazione di SE Nissen