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AIFA: Praluent (alirocumab) è prescrivibile in regime di rimborsabilità SSN e inserito tra i farmaci sottoposti a monitoraggio

8 Marzo 2017 – A seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.54 del 6-03-2017, a partire dal 7 marzo 2017, il medicinale PRALUENT (alirocumab) è prescrivibile in regime di rimborsabilità SSN (classe A) per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Praluent è indicato in adulti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote o non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta: in associazione ad una statina o una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti non in grado di raggiungere gli obiettivi per il colesterolo LDL (C-LDL) con la dose massima tollerata di statine, oppure- in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali una statina è controindicata. L'effetto di Praluent su morbilità e mortalità cardiovascolare non è ancora stato determinato.

Il farmaco è sottoposto a monitoraggio: l’Agenzia Italiana del Farmaco informa che, a partire dalla stessa data, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale PRALUENT. Infatti, come specificato dalla Determina, ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori, specificatamente individuati dalle regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up.

Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

Comunicato AIFA del 06/03/2017

Comunicato AIFA del 07/03/2017