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Rischi associati all’uso di statine durante la gravidanza

 

L'uso involontario delle statine durante la gravidanza è potenzialmente sempre più frequente: l'aumento dell'incidenza del diabete di tipo 2 in età più giovane da un lato e il crescente numero di donne che hanno figli più tardi nella vita dall'altro portano a un numero consistente di donne esposte alle statine prima del concepimento. Questo studio caso-controllo ha valutato le differenze riguardanti le interruzioni di gravidanza tra donne che assumono o meno statine durante la gravidanza. Circa il 25% di tutte le gravidanze potenzialmente esposte a una statina ha comportato l'interruzione spontanea rispetto al 21% in donne non esposte, con un aumento del rischio del 64%.

 

TERATOGENIC RISK OF STATINS IN PREGNANCY

Godfrey LM, Erramouspe J, Cleveland KW

Ann Pharmacother 2012; 46:1419-24

 

OBJECTIVE: To evaluate the teratogenic potential of statins in women of child-bearing age.
DATA SOURCES: A PubMed search (1980-September 2012) was performed using the search terms statin and pregnancy, then repeated using statin and teratogenicity. Results were limited to articles published in English reporting on use of statins in humans.
STUDY SELECTION AND DATA EXTRACTION: All articles presenting data on pregnancy outcomes after statin use during any trimester of pregnancy were included. Three case reports, 2 case series, 2 systematic reviews, 2 registry-based studies, and 1 prospective observational cohort study were reviewed.
DATA SYNTHESIS: Since initial premarketing studies of lovastatin in animals, teratogenesis has been assumed to be a classwide function of statins' mechanism of action. Data from human exposure during pregnancy have been gathered and analyzed in a variety of study formats to formulate useable conclusions on statins' actual teratogenic risk and pattern of associated birth defects. Although the current trend is that actual risk is lower than once thought, the available literature is limited by potential reporting bias, contains overlap in the data, and frequently lacks numbers of total exposures to statins during pregnancy with reported malformations. Additionally, no human studies included data on the 2 newest statins (rosuvastatin, pitavastatin); the more lipophilic statins (lovastatin, simvastatin) have the most experience and thus have more evidence related to teratogenic potential.
CONCLUSIONS: Human teratogenic risk has not been proven nor has it been ruled out by the available data on statin use in pregnancy. Possible differences in risk between individual statins require further evaluation. Additional data, including prospective observational cohorts with inadvertent maternal exposure to statins during early weeks of gestation, should further help to clarify appropriate recommendations for statin use in this population.

 

Ann Pharmacother 2012;46:1419-24

 

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