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Repatha (evolocumab) ottiene una nuova indicazione

1 dicembre 2017. In seguito alla priority review alla Biologics License Application supplementare, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Repatha (evolocumab) come primo inibitore di PCSK9 per prevenire infarto, ictus e rivascolarizzazione coronarica negli adulti con malattia cardiovascolare stabilita. Questo sulla base dei risultati del cardiovascular outcomes study di Repatha (FOURIER), in cui il farmaco ha ridotto il rischio di infarto del 27%, il rischio di ictus del 21% e il rischio di rivascolarizzazione coronarica del 22%.



Comunicato stampa di AMGEN

Clinicaltrials.gov: Lo studio FOURIER