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Maggio 2018. La Commissione Europea (CE) ha approvato una nuova indicazione negli stampati del farmaco Repatha® (evolocumab) per adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (infarto miocardico, ictus o arteriopatia periferica) per ridurre il rischio cardiovascolare tramite la riduzione dei livelli di colesterolo LDL.
L'approvazione da parte della CE riconosce i risultati positivi dello studio sugli outcome cardiovascolari di Repatha (FOURIER), estendendo le indicazioni per includere i dati sulla riduzione addizionale e sulla prevenzione di infarti, ictus e rivascolarizzazioni coronariche, ottenue dal trattamento con il farmaco in aggiunta alla terapia con statine alla massima dose tollerata. FOURIER ha mostrato riduzioni del rischio di infarto del 27%,del rischio di ictus del 21% e del rischio di procedure di rivascolarizzazione coronarica del 22% nei pazienti trattati con Repatha e statine rispetto ai pazienti trattati con placebo e statine in un tempo medio di 26 mesi.
Comunicato stampa di AMGEN
Notizia sul sito web dell'European Medicines Agency - EMA
Clinicaltrials.gov: Lo studio FOURIER
Modena, 22-23 Giugno 2023
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