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Lo scopo di questa metanalisi era esaminare gli outcome clinici relativi all’uso di aspirina in prevenzione cardiovascolare (CV) primaria, dopo la recente pubblicazione di ampi studi clinici che hanno aggiunto più di 45.000 individui ai dati pubblicati. Sono stati considerati i trial clinici randomizzati controllati che hanno confrontato gli esiti tra il trattamento con aspirina e un controllo in prevenzione primaria e con almeno un anno di follow-up. Secondo i risultati, aspirina non comporta una riduzione della mortalità per tutte le cause o per cause non cardiovascolari, ma è associata a una modesta, seppur non statisticamente significativa, riduzione relativa del 7% della morte per cause cardiovascolari. Aspirina (anche a dosi inferiori di 100 mg/die) è inoltre associata ad una minore insorgenza di infarto miocardico, infarto miocardico non fatale, attacco ischemico transitorio e ictus ischemico; d'altra parte, l'uso di aspirina aumenta significativamente rischio di eventi emorragici maggiori non fatali, indipendentemente dalla dose o dalle caratteristiche della popolazione, e non influenza l'incidenza del cancro o il rischio di morte per cancro entro un periodo mediano di follow-up di 6 anni.
BACKGROUND: The efficacy and safety of aspirin for primary prevention of cardiovascular disease (CVD) remain debatable.
OBJECTIVES: The purpose of this study was to examine the clinical outcomes with aspirin for primary prevention of CVD after the recent publication of large trials adding >45,000 individuals to the published data.
METHODS: Randomized controlled trials comparing clinical outcomes with aspirin versus control for primary prevention with follow-up duration of ≥1 year were included. Efficacy outcomes included all-cause death, cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), stroke, transient ischemic attack (TIA), and major adverse cardiovascular events. Safety outcomes included major bleeding, intracranial bleeding, fatal bleeding, and major gastrointestinal (GI) bleeding. Random effects DerSimonian-Laird risk ratios (RRs) for outcomes were calculated.
RESULTS: A total of 15 randomized controlled trials including 165,502 participants (aspirin n = 83,529, control n = 81,973) were available for analysis. Compared with control, aspirin was associated with similar all-cause death (RR: 0.97; 95% confidence interval [CI]: 0.93 to 1.01), CV death (RR: 0.93; 95% CI: 0.86 to 1.00), and non-CV death (RR: 0.98; 95% CI: 0.92 to 1.05), but a lower risk of nonfatal MI (RR: 0.82; 95% CI: 0.72 to 0.94), TIA (RR: 0.79; 95% CI: 0.71 to 0.89), and ischemic stroke (RR: 0.87; 95% CI: 0.79 to 0.95). Aspirin was associated with a higher risk of major bleeding (RR: 1.5; 95% CI: 1.33 to 1.69), intracranial bleeding (RR: 1.32; 95% CI: 1.12 to 1.55), and major GI bleeding (RR: 1.52; 95% CI: 1.34 to 1.73), with similar rates of fatal bleeding (RR: 1.09; 95% CI: 0.78 to 1.55) compared with the control subjects. Total cancer and cancer-related deaths were similar in both groups within the follow-up period of the study.
CONCLUSIONS: Aspirin for primary prevention reduces nonfatal ischemic events but significantly increases nonfatal bleeding events.
J Am Coll Cardiol 2019; 73:2915-2929
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