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AIFA: rinegoziazione dei criteri di rimborsabilità per Praluent (alirocumab)

20 Giugno 2022 – È stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la Determina AIFA che riduce i livelli soglia del colesterolo LDL da 100 a 70 mg/dL per l’utilizzo dell'inibitore di PCSK9 alirocumab in prevenzione secondaria, per proteggere i pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

Secondo le recenti indicazioni, la rimborsabilita' di alirocumab è prevista:

- in prevenzione primaria in pazienti di eta ≤ 80 aa con ipercolesterolemia familiare eterozigote e livelli di LDL-C ≥ 130 mg/dL nonostante terapia da almeno sei mesi con statina ad alta potenza alla massima dose tollerata + ezetimibe oppure con dimostrata intolleranza alle statine e/o all'ezetimibe;

- in prevenzione secondaria in pazienti di eta ≤ 80 aa con ipercolesterolemia familiare eterozigote o ipercolesterolemia non familiare o dislipidemia mista e livelli di LDL-C ≥ 70 mg/dL nonostante terapia da almeno sei mesi con statina ad alta potenza alla massima dose tollerata + ezetimibe oppure dopo una sola rilevazione di C-LDL in caso di IMA recente (ultimi dodici mesi) o eventi CV multipli oppure con dimostrata intolleranza alle statine e/o all'ezetimibe.

Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale