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Evinacumab, anticorpo monoclonale anti ANGPTL3, rimborsato per ridurre il colesterolo LDL nella HoFH

31 Ottobre 2023 – A seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.252 del 27-10-2023, il medicinale Evkeeza (evinacumab) è prescrivibile in regime di rimborsabilità SSN (classe H) per le seguenti indicazioni terapeutiche:

- in aggiunta alla dieta e ad altre terapie volte a ridurre il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) per il trattamento di pazienti adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con diagnosi di ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH) con mutazione null/null e/o che non risultino a target di LDL-C dopo il trattamento con evolocumab oppure non risultino a target di LDL-C o non abbiano tollerato il trattamento con lomitapide.

Il farmaco, approvato nel giugno 2021 dalla Commissione europea, è ora rimborsato in Italia come coadiuvante della dieta e di altre terapie per la riduzione C-LDL per il trattamento della HoFH, con le condizioni previste dai Registri di Monitoraggio dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA). Evkeeza viene somministrato tramite infusione endovenosa di 60 minuti ogni 4 settimane. Al farmaco è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica condizionata.

Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale