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News dall'AHA 2014: lo studio IMPROVE-IT dimostra il beneficio dell'aggiunta di ezetimibe a simvastatina in prevenzione secondaria

Al Congresso dell'AHA a Chicago è stato presentato lo studio IMPROVE-IT, a lungo atteso dalla comunità scientifica internazionale.
Lo studio, progettato per verificare se ezetimibe in aggiunta a simvastatina riduca gli eventi cardiovascolari nei pazienti dopo sindrome coronarica acuta (ACS), ha arruolato un totale di 18.000 pazienti. Il trial, randomizzato, prevedeva che i pazienti fossero trattati con simvastatina 40 mg o simvastatina 40 mg+ezetimibe 10 mg. Per i pazienti che non raggiungevano il target di 80 mg/dL di colesterolo LDL, il dosaggio di simvastatina è stato innalzato a 80 mg: quelli che ne hanno necessitato sono stati il 27% dei pazienti trattati con sola simvastatina e il 6% di quelli trattati con l'associazione ezetimibe/simvastatina. Durante lo studio si sono verificati 5250 eventi CVD. Il valore medio dei livelli di colesterolo LDL è stata di 69,5 mg/dL nel gruppo trattato con sola simvastatina e 53,7 mg/dL nel gruppo trattato con terapia di combinazione.

L'end point primario era un end point combinato di morte cardiovascolare, IM, angina instabile, rivascolarizzazione coronarica e ictus. Nel gruppo trattato con terapia di combinazione ci sono stati 170 casi in meno (32,7% vs 34,7%; p=0,016). E' stato calcolato in 50 il numero di pazienti da trattare (NNT) per prevenire un evento. Il follow up è stato di 6 anni e in entrambi i gruppi il 42% dei pazienti ha sospeso il trattamento prima della fine dello studio. I risultati si avvicinano a quanto previsto nel disegno dello studio e la riduzione del rischio, in base a studi precedenti, è quella attesa dalla riduzione del colesterolo LDL.

Da questa prima presentazione dei risultati dello studio si può concludere che nei pazienti che hanno subito un ACS si ha un beneficio aggiungendo ezetimibe alla terapia con statine, anche a livelli di LDL inferiori ai target delle attuali linee guida. I risultati permettono di affermare che la riduzione delle LDL è fondamentale nella prevenzione cardiovascolare e questo studio supporta la definizione di un target per le LDL nelle linee guida.
Per capire come i risultati di IMPROVE-IT potranno influenzare gli orientamenti futuri, appare opportuno attendere un'ulteriore analisi dei dati.

Tratto dal commento pubblicato sul sito dell'European Atherosclerosis Society

IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial
Slide della presentazione di C.P. Cannon