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GLAGOV - Amgen annuncia risultati positivi per lo Studio di fase III con Evolocumab

20 settembre 2016 - Amgen ha annunciato oggi che lo Studio GLAGOV, disegnato per determinare l’effetto di Evolocumab sull'aterosclerosi coronarica in circa 950 pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca per verificare l’ipotesi che  una riduzione consistente di C-LDL porti ad una riduzione o un cambiamento nell'accumulo di placca nelle arterie, ha raggiunto gli endpoint primario e secondari.

Lo studio GLAGOV (GLobal Assessment of Plaque reGression With a PCSK9 antibOdy as Measured by intraVascular Ultrasound) è uno studio di Fase III, multicentrico in doppio cieco, randomizzato controllato verso placebo che valuta gli effetti di evolocumab, un inibitore del PCSK9, sul volume percentuale dell’ateroma in 970 pazienti con coronaropatia che ricevono terapia statinica ottimizzata sottoposti a cateterismo coronarico.

I risultati dettagliati dello Studio GLAGOV saranno presentati il 15 novembre 2016 durante il prossimo congresso annuale dell'American Heart Association (AHA Scientific Sessions 2016)

Comunicato stampa di AMGEN

Clinicaltrials.gov: Lo studio GLAGOV

Impact of PCSK9 inhibition on coronary atheroma progression: Rationale and design of Global Assessment of Plaque Regression with a PCSK9 Antibody as Measured by Intravascular Ultrasound (GLAGOV).
Puri R, Nissen SE, Somaratne R, Cho L, Kastelein JJ, Ballantyne CM, Koenig W, Anderson TJ, Yang J, Kassahun H, Wasserman SM, Scott R, Borgman M, Nicholls SJ.
Am Heart J. 2016 Jun;176:83-92