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La miopatia da statine. Il punto di vista della Società Europea dell'Aterosclerosi

Nell'ultimo decennio vari studi osservazionali hanno attribuito alle statine una serie di effetti collaterali, in particolare dolori muscolari, ma anche disturbi gastro-intestinali, astenia, aumento degli enzimi epatici, neuropatia periferica, insonnia e disordini neuro-cognitivi. I più importanti e frequenti sono i problemi muscolari cui viene attribuito gran parte degli abbandoni della terapia. Sulla reale incidenza della mialgia (cfr SISA Update del 6 maggio 2014) i dati riportati dalla letteratura sono molto variabili con incidenza piuttosto bassa e non diversa da quella riportata nei gruppi di controllo negli studi randomizzati e controllati e molto più alta (dal 7% al 29%) negli studi osservazionali. Le ragioni di queste differenze sono molteplici, come già descritto nel commento del 6 maggio dello scorso anno, non ultima è la mancanza di un criterio univoco per le definizione di miopatia associata alle statine. Già l'International Lipid Expert Panel (cfr SISA Update del 27 maggio 2015) ha proposto alcuni criteri per la definizione della miopatia da statine e alcuni suggerimenti per affrontarla. Ora anche un gruppo di esperti della Società Europea dell'Aterosclerosi propone un'ampia e completa analisi del problema.

Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy-European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management.

Stroes ES, Thompson PD, Corsini A, Vladutiu GD, Raal FJ, Ray KK, Roden M, Stein E, Tokgözoglu L, Nordestgaard BG, Bruckert E, De Backer G, Krauss RM, Laufs U, Santos RD, Hegele RA, Hovingh GK, Leiter LA, Mach F, März W, Newman CB, Wiklund O, Jacobson TA, Catapano AL, Chapman MJ, Ginsberg HN; European Atherosclerosis Society Consensus Panel

Eur Heart J. 2015;36:1012-22

Statin-associated muscle symptoms (SAMS) are one of the principal reasons for statin non-adherence and/or discontinuation, contributing to adverse cardiovascular outcomes. This European Atherosclerosis Society (EAS) Consensus Panel overviews current understanding of the pathophysiology of statin-associated myopathy, and provides guidance for diagnosis and management of SAMS. Statin-associated myopathy, with significant elevation of serum creatine kinase (CK), is a rare but serious side effect of statins, affecting 1 per 1000 to 1 per 10 000 people on standard statin doses. Statin-associated muscle symptoms cover a broader range of clinical presentations, usually with normal or minimally elevated CK levels, with a prevalence of 7-29% in registries and observational studies. Preclinical studies show that statins decrease mitochondrial function, attenuate energy production, and alter muscle protein degradation, thereby providing a potential link between statins and muscle symptoms; controlled mechanistic and genetic studies in humans are necessary to further understanding. The Panel proposes to identify SAMS by symptoms typical of statin myalgia (i.e. muscle pain or aching) and their temporal association with discontinuation and response to repetitive statin re-challenge. In people with SAMS, the Panel recommends the use of a maximally tolerated statin dose combined with non-statin lipid-lowering therapies to attain recommended low-density lipoprotein cholesterol targets. The Panel recommends a structured work-up to identify individuals with clinically relevant SAMS generally to at least three different statins, so that they can be offered therapeutic regimens to satisfactorily address their cardiovascular risk. Further research into the underlying pathophysiological mechanisms may offer future therapeutic potential.

Eur Heart J. 2015;36:1012-22